津藥藥業：二丙酸倍他米松原料藥取得FDA DMF FA Letter
(資料圖)
津藥藥業公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）簽發的DMF First Adequate Letter（簡稱“DMF FA Letter”），表明FDA已完成對公司二丙酸倍他米松原料藥DMF文件的科學審查，可滿足關聯制劑客戶的ANDA申報要求。二丙酸倍他米松是糖皮質激素類藥物倍他米松的前藥。該產品與倍他米松磷酸鈉組成的復方制劑，具有抗炎、抗風濕和抗過敏的功效，臨床上主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病的治療。
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